安成生物科技 TWi Biotechnology, Inc.

2023-05-02

公告本公司治療異位性皮膚炎(Atopic Dermatitis)新藥AC-1101，美國食品藥物管理局(US FDA)同意進行第一期人體臨床試驗。

2023-04-07

公告本公司開發中新藥AC-203用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)，獲得美國食品藥物管理局(US FDA)同意進行第二/三期人體臨床試驗。

2022-08-26

本公司接獲美國FDA End-of-Phase 2 (EOP2) 會議紀錄

本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)的開發中新藥AC-203，日前向美國食品藥物管理局(FDA)提出EOP2 會議申請且並已順利完成會議，於111年8月25日接獲會議記錄。

2022-07-07

公告本公司治療環狀肉芽腫(Granuloma annulare)新藥AC-1101，通過美國FDA核准人體臨床試驗審查(IND)

本公司研發新藥AC-1101用以治療發炎性皮膚疾病-環狀肉芽腫(Granuloma annulare)，通過美國食品藥品監督管理局(US FDA)人體臨床試驗審查(IND)，准予進行第一期人體臨床試驗。

2022-06-06

本公司將與美國FDA召開研發中新藥AC-203 End-of-Phase 2(EOP2)會議。

主旨：本公司將與美國FDA召開研發中新藥AC-203 End-of-Phase 2(EOP2)會議。
1.事實發生日:111/06/06
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司

2022-01-22

本公司以AC-701藥物用於預防癌症患者接受 EGFRI(表皮生長因子接受體抑制劑)治療所引起的皮膚紅疹，其台灣二期療效探索性臨床試驗評估指標之統計結果。

2021-09-02

安成生技宣布AC-1101新藥加拿大一期臨床試驗結果

本公司於109年5月及6月分別接獲加拿大衛生部(Health Canada)及美國FDA通知，准予進行第一期人體臨床試驗(計畫代號：AC-1101-PK-001)。本項試驗於109年11月啟動收案，目前已完成臨床研究及後續數據分析。

2021-06-28

本公司與Inmagene Biopharmaceuticals正式簽訂共同開發 AC-1101新藥暨授權合約

本公司與Inmagene Biopharmaceuticals正式簽訂共同開發
AC-1101新藥暨授權合約

2021-06-28

【聯合新聞稿】创响和安成达成战略合作，共同开发针对皮肤病的外用候选药物AC-1101

创响和安成达成战略合作，共同开发针对皮肤病的外用候选药物AC-1101

2021-06-24

本公司董事會決議與 Castle Creek Biosciences, Inc. 雙方合意終止 AC-203合作開發暨授權案