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AC-1101
AC-1101
AC-1101為一專利凝膠製劑，其主成分為Janus kinase（JAK）抑制劑之小分子化合物，可用於治療自身免疫發炎性皮膚疾病。JAK是與第一型和第二型細胞激素受體（cytokine receptor）相關的細胞內酪氨酸激酶（tyrosine kinase），經細胞膜上的細胞激素（cytokine）活化而傳遞信號。細胞激素結合到其相應的受體後，JAK可磷酸化並激活轉錄因子，經由STAT調節下游的基因表現途徑。近十年來，經由免疫學和疾病病因學研究建立JAK-STAT途徑的重要性，因而成為發炎性和自身免疫性疾病的重要治療標靶。JAK抑制劑已在美國或全世界被批准用於治療類風濕性關節炎、骨髓纖維化、乾癬性關節炎、潰瘍性結腸炎、僵直性脊椎炎、白斑症、圓形禿和異位性皮膚炎。
AC-1101的研發，主要經由專利製劑配方增強藥物對皮膚之穿透性，使其能有效調節多種與皮膚疾病相關（包括白斑症、異位性皮膚炎、環狀肉芽腫以及一些罕見自體免疫皮膚病）的細胞激素所引起的JAK-STAT信號傳遞。AC-1101並具有長期使用的優勢，可降低口服JAK抑制劑所導致的全身性副作用的風險。
改編自Yale J Biol Med。 2020年3月27日； 93（1）：187-195
● 目前AC-1101臨床開發進度如下：
• 2020/04通過美國FDA核准人體臨床試驗審查(IND)用以治療白斑症。
• 2020/11完成在健康受試者的安全性與藥物動力學臨床I期試驗。
• 2022/07通過美國FDA核准人體臨床試驗審查(IND)用以治療環狀肉芽腫。
• 2022/11開始於美國執行環狀肉芽腫病患之安全性臨床Ib期試驗。
● 臨床試驗資訊
clinicaltrials.gov Identifier:
健康受試者的安全性與藥物動力學臨床I期試驗 (AC-1101-PK-001): NCT04468425
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04468425
環狀肉芽腫I期試驗 (AC-1101-GA-001): NCT05580042
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05580042