安成生物科技 TWi Biotechnology, Inc.

2020-05-07

安成生技宣布AC-1101獲加拿大衛生部(Health Canada)准予進行第一期人體臨床試驗。

AC-1101一期臨床試驗為一項開放標籤，固定序列，兩個時期的比較生物利用度研究。

2020-05-04

本公司研發之AC-1101接獲加拿大衛生部(Health Canada)通知，准予進行第一期人體臨床試驗。

AC-1101為外用JAK抑制劑，適用於治療發炎性皮膚疾病
如白斑症

2020-01-07

公告本公司取得Tofacitinib Citrate Topical Gel 藥品全球開發及銷售權利

標的物之名稱及性質（屬特別股者，並應標明特別股約定發行條件，如股息率等）:
Tofacitinib Citrate Topical Gel(簡稱Tofa-029)

2019-10-31

安成生技與安基生技合意將中止雙方對合併/股份轉換案之談判過程

安成生技 (6610-TW) 宣布，在與安基生技於民國108年3月15日簽署不具法律效力之意向書後，經過實地查核及多次密集往返的溝通談判，惜雙方仍未能就換股比例等最終交易條件達成共識。考量雙方就交易條件恐難在短期間內達成協議，為使雙方專注回歸各自研發本業推動，以維護各自股東之權益，雙方合意將先行中止目前談判的過程。

2019-10-08

安成生技新藥AC-701二期療效探索性臨床試驗首位受試者收案

安成生技 (6610-TW) 宣布，AC-701專案已於 2019 年 9月啟動台灣二期療效探索性臨床試驗(計畫代號：AC-701-ONC-002)，第一位受試者已於10月2日收案。該計畫設計是雙盲、隨機、安慰劑對照的療效探索性臨床試驗，用以評估AC-701於預防接受表皮生長因子接受體抑制劑(EGFRI)治療之肺癌患者皮膚紅疹發生，進而改善病患於癌症治療期間的生活品質。本次預計共收錄94位病友。

2019-06-28

安成生技公告AC-203專案之合作夥伴Castle Creek Pharma執行CCP-020-301臨床試驗結果及其與美國FDA 進行Type C meeting成果

安成生技本日接獲合作夥伴Castle Creek Pharma(CCP)提供之CCP-020-301臨床試驗結果與美國FDA 進行Type C meeting摘要，CCP候選藥物CCP-020亦即安成生技AC-203軟膏，依據目前成果，安成生技和CCP都對CCP-020治療EB充滿信心並致力於後續臨床研究。

2019-01-23

安成生技AC-203(適應症：遺傳性表皮分解性水泡症 Epidermolysis Bullosa, EB)台灣第二期概念性驗證臨床試驗收案完成

安成生物科技股份有限公司(安成生技 TWO:6610)宣佈，AC-203軟膏用於治療所有EB類型之台灣第二期臨床試驗(計畫代號AC-203-EBS-005)，完成病患收錄，合計9位受試者加入此試驗，預計於2019年第二季取得初步研究結果。

2018-11-15

安成生技 AC-201CR(適應症：血友病關節病變)第二期臨床試驗收案完成

2018-10-22

安成生技於台灣啟動 AC-203 治療全類型 EB 第二期臨床試驗

安成生物科技股份有限公司(安成生技 TWO:6610)今日宣佈 AC-203 軟膏用在全部 EB 類型之台灣第二期臨床試驗(計畫代號 AC-203-EBS-005)，已收錄第一位受試者。

2018-08-09

安成生技罕病新藥AC-203獲美國FDA快速審查認定

安成生物科技股份有限公司(安成生技TWO:6610)所開發之新藥 AC-203(適應症: 單純型遺傳性表皮分解性水泡症EBS，CCP藥品代號CCP-020)

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