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新聞專題

2023-12-06

公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS) 之開發中新藥AC-203,正式向澳洲TGA(Therapeutic Goods Administration)提出申請進行第二/三期人體臨床試驗。

公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)之開發中新藥AC-203,正式向澳洲TGA(Therapeutic Goods Administration)提出申請進行第二/三期人體臨床試驗。
2023-11-24

公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS) 之開發中新藥AC-203,正式向英國MHRA提出申請進行 第二/三期人體臨床試驗。

公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)之開發中新藥AC-203,正式向英國MHRA提出申請進行第二/三期人體臨床試驗。
2023-11-14

公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS) 之開發中新藥AC-203,正式向菲律賓食品藥物管理局(FDA of the Philippines)提出申請進行第二/三期人體臨床試驗

公告本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)之開發中新藥AC-203,正式向菲律賓食品藥物管理局(FDA of the Philippines)提出申請進行第二/三期人體臨床試驗
2023-09-27

公告本公司開發中新藥AC-203用於治療單純型遺傳性表皮分 解性水泡症(EBS),獲得台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA) 同意進行第二/三期人體臨床試驗。

公告本公司開發中新藥AC-203用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS),獲得台灣衛福部食品藥物管理署(TFDA)同意進行第二/三期人體臨床試驗。
2023-09-19

公告本公司112年現金增資收足股款暨增資基準日

公告本公司112年現金增資收足股款暨增資基準日
2023-05-02

公告本公司治療異位性皮膚炎(Atopic Dermatitis)新藥AC-1101,美國食品藥物管理局(US FDA)同意進行第一期人體臨床試驗。

公告本公司治療異位性皮膚炎(Atopic Dermatitis)新藥AC-1101,美國食品藥物管理局(US FDA)同意進行第一期人體臨床試驗。
2023-04-07

公告本公司開發中新藥AC-203用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS),獲得美國食品藥物管理局(US FDA)同意進行第二/三期人體臨床試驗。

公告本公司開發中新藥AC-203用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS),獲得美國食品藥物管理局(US FDA)同意進行第二/三期人體臨床試驗。
2022-08-26

本公司接獲美國FDA End-of-Phase 2 (EOP2) 會議紀錄

本公司用於治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(EBS)的開發中新藥AC-203,日前向美國食品藥物管理局(FDA)提出EOP2 會議申請且並已順利完成會議,於111年8月25日接獲會議記錄。
2022-07-07

公告本公司治療環狀肉芽腫(Granuloma annulare)新藥AC-1101,通過美國FDA核准人體臨床試驗審查(IND)

本公司研發新藥AC-1101用以治療發炎性皮膚疾病-環狀肉芽腫(Granuloma annulare),通過美國食品藥品監督管理局(US FDA)人體臨床試驗審查(IND),准予進行第一期人體臨床試驗。
2022-06-06

本公司將與美國FDA召開研發中新藥AC-203 End-of-Phase 2(EOP2)會議。

主旨:本公司將與美國FDA召開研發中新藥AC-203 End-of-Phase 2(EOP2)會議。
1.事實發生日:111/06/06
2.公司名稱:安成生物科技股份有限公司