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安成生技宣布取得經濟部工業局出具科技事業核准函 2018-01-15

安成生物科技股份有限公司(安成生技TWO:6610)今日(1月15日)宣佈取得經濟部工業局出具科技事業核准函,將依規劃時程提出股票上櫃申請作業。

安成生技自民國99年成立迄今,致力於開發與先天免疫調節因子(innate immune modulator)或與免疫調節相關的作用機轉疾病之治療藥物,公司具備臨床、臨床前、動物藥理毒理試驗之研究管理專業、國內外藥政法規、專利智財保護與國際授權之實務經驗,及對美國特殊藥(specialty drugs)市場的豐富知識,奠定安成生技在新藥研發業界的競爭基礎;安成生技並以台灣為營運及研發基地,聚焦於美、歐、日等主要國際新藥市場來創造公司價值。

安成生技研發進程相對領先且已進入人體臨床試驗的候選新藥包括AC-203、AC-201CR和AC-701。AC-203 (又稱CCP-020;適應症為治療單純型遺傳性表皮分解性水泡症(Epidermolysis Bullosa Simplex))已於2015年成功將亞洲區以外全球的產品市場開發權授予美國開發孤兒藥及專科藥的專業藥商Castle Creek Pharmaceuticals(CCP),目前CCP正進行以取得美國、歐盟、澳洲、以色列等地新藥上市許可的全球樞紐性臨床試驗,預計2018年完成收案。另一罕見疾病適應症:類天疱瘡(Bullous Pemphigoid),則由安成生技獨力於台灣進行第2期臨床試驗。AC-201CR正在臨床2期試驗中,適應症為血友病患者的關節炎(Hemophilic Arthropathy),這是造成血友病患行動不便的最大原因。AC-701的主要適應症為癌症標靶治療所引起的嚴重皮膚副作用。此外,公司積極推動其他候選新藥研發進度,且亦有國際藥廠陸續洽商合作,將使得新藥研發風險得以分散並提前實現成果。
 

關於安成生物科技股份有限公司


安成生物科技股份有限公司是一家總部位於台灣台北市的生物製藥公司,策略係以重新定位(Drug Reposition)已在臨床使用的藥物分子,滿足目前尚未有良好醫藥或新興醫藥的需求,尤其是以嚴重及無藥物可治療的罕見疾病為主要標的,以達到高效率之創新目的及提供快速且安全有效的新藥予有迫切需要之病人。