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新聞專題

2018-08-09

安成生技罕病新藥AC-203獲美國FDA快速審查認定

安成生物科技股份有限公司(安成生技TWO:6610)所開發之新藥 AC-203(適應症: 單純型遺傳性表皮分解性水泡症EBS,CCP藥品代號CCP-020)
2018-05-01

安成生技罕病新藥AC-203獲美國FDA罕見兒科疾病用藥認定

安成生技 TWO:6610)所開發之新藥 AC-203適應症:單純型遺傳性表皮分解性水泡症 EBS,CCP 藥品代號 CCP-020
2018-02-07

安成生技宣布 AC-203 將進行第二期概念驗證性臨床試驗用於治療先天性表皮分解性水泡症

安成生技宣布 AC-203 將進行第二期概念驗證性臨床試驗用於治療先天性表皮分解性水泡症
2018-01-15

安成生技宣布取得經濟部工業局出具科技事業核准函

安成生技宣布取得經濟部工業局出具科技事業核准函,將依規劃時程提出股票上櫃申請作業。
2017-09-18

安成生技啟動罕病類天疱瘡臨床試驗

2017-06-06

安成生技罕病新藥AC-203全球樞紐性臨床試驗首位受試者收案

安成生物科技股份有限公司(安成生技TWO:6610)宣佈,本公司授權美國Castle Creek Pharmaceuticals (CCP) 合作開發之孤兒藥產品AC-203/CCP-020(適應症: 單純型遺傳性表皮分解性水泡症EBS,歐美俗稱蝴蝶兒童Butterfly Children),已於2017年5月啟動全球樞紐性臨床試驗(CCP-020-301),第一位受試者係於美國時間6月1日收案。
2017-05-02

AC201CR 取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)核准進行人體臨床試驗

本公司治療痛風之AC-201CR於104年08月13日向中國國家食品藥品監督管理局申請
”進口藥品註冊”之核准,於106年4月24日獲得批准在中國展開人體臨床試驗;
並於106年5月5日取得正式核准文件。
2016-12-27

安成生技正式登錄興櫃掛牌

安成生物科技股份有限公司於今日正式登錄興櫃掛牌,股票代號6610。
2016-01-05

安成生技骨瑞寧 (Goodrein R)向台灣TFDA提出新藥上市許可申請

安成生物科技股份有限公司(安成生技)宣佈,本公司骨關節炎新藥骨瑞寧口服膠囊 (Goodrein ®)已向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出新藥上市許可申
2015-10-15

AC-201 CR通過痛風患者臨床二期試驗期中分析

安成生物科技股份有限公司公布AC-201 CR通過痛風患者臨床二期試驗期中分析:併用AC-201 CR和阻止尿酸生成藥物能有效提高治療痛風成功率