About us

關於我們

沿革與里程碑

2006 

●  美國Anchen Inc. 設立Anchen Lab.負責集團新藥開發


2007 

●  啟動AC-201的研究與開發


2008 

●  取得TFDA IND核准,得以就 AC-201二型糖尿病(Type 2 diabetes)的適應症進行人體臨床試驗。

●  開始AC-201二型糖尿病(Type 2 diabetes)的適應症的第二期(Phase IIa)臨床試驗(台灣)


2010  

●  安成集團架構重組,安成生技在台灣註冊設立,成為安成藥業100%控制之子公司。

●  取得美國FDA IND核准,得以就 AC-201二型糖尿病(Type 2 diabetes)的適應症進行人體臨床試驗。

●  完成AC-201二型糖尿病(Type 2 diabetes)的適應症的第二期(Phase IIa)臨床試驗(台灣)

●  AC-201二型糖尿病(Type 2 diabetes)的適應症取得經濟部科專計畫新台幣1,200萬的補助金。

●  開始AC-201二型糖尿病(Type 2 diabetes)的適應症的第二期臨床試驗(多國多中心)

●  授權引進AC-701,並啟動其在皮膚外用方面適應症的研究與發展


2012 

●  取得美國FDA IND核准,得以就 AC-201痛風(Gout)適應症進行人體臨床試驗。‏

●  完成AC-201二型糖尿病(Type 2 diabetes)的適應症的第二期臨床試驗(多國多中心)

●  (Multi-Regional Clinical Trials).開始AC-201 痛風(Gout)的適應症的第二期(Phase II)臨床試驗。‏


2013  

●  取得台灣FDA IND核准,得以就 AC-701 EGFRI 造成的皮膚副作用進行人體臨床試驗。

●  開始 AC-701 EGFRI 造成的皮膚副作用的第二期(Phase II)人體臨床試驗。


2014

●  AC-203泡泡龍(Epidermolysis bullosa)的適應症取得美國FDA孤兒藥的證明。

●  完成AC-201 痛風(Gout)的適應症的第二期(Phase II)臨床試驗

●  開始AC-201 CR 痛風(Gout)的適應症的第二期(Phase II)臨床試驗


2015 

●  AC-203泡泡龍(Epidermolysis bullosa)的適應症取得台灣FDA孤兒藥的證明。‏

●  完成 AC-701 EGFRI 造成的皮膚副作用的第二期(Phase II)人體臨床試驗。

●  與美國Castle Creek Pharmaceuticals, LLC.(CCP)簽署對於AC-203皮膚外用劑型用於治療適應症包含Epidermolysis Bullosa(EB)之授權與開發合約

●  AC-201 CR通過痛風患者臨床二期試驗期中分析:併用AC-201 CR和阻止尿酸生成藥物能有效提高治療痛風成功率。


2016  

●  完成AC-201 CR 痛風(Gout)的適應症的第二期(Phase II)臨床試驗。‏

●  登錄興櫃掛牌,股票代號6610。


2017  

●  取得中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)核准AC201CR進行人體臨床試驗。

●  AC-203全球樞紐性臨床試驗首位受試者收案


2018  

●  AC-203獲美國FDA罕見兒科疾病用藥認定

● AC-203獲美國FDA快速審查認定。