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安成生技啟動罕病類天疱瘡臨床試驗 2017-09-18

安成生物科技股份有限公司(安成生技 TWO:6610)今日宣佈其已在全球進行樞紐性臨床 試驗,用以治療單純型先天性水泡症(EBS)的試驗中新藥 AC-203 (又稱 CCP-020),在台灣 以台大醫院為首的三個醫學中心所進行另一個罕見疾病適應症,類天疱瘡(Bullous Pemphigoid, BP),正式收入第一個試驗病人。該人體臨床試驗是一個第 2 期臨床試驗, 用以評估 AC-203 於類天疱瘡患者的安全性和療效,預計共收錄 40 位病患。

類天疱瘡(BP)為一種罕見,因自體免疫所引起的水疱性皮膚病變,主要好發在老年人, 尤其是 70 歲以上。根據文獻報告,每年每百萬人約有 7 到 14 個病例發生,美國約有 3 萬個病人,推估台灣每年有數百位病例。因為人口老化的結果,得到 BP 的病人數每年 都在增加中。目前治療方法以口服的強效類固醇為主,另輔以其他免疫抑制劑,但因為 患者年齡較大且常有其他疾病在身,現有療法對病人有很高的危險性,而且也有相當比 例的病人會反覆發作,嚴重降低病人的生活品質及照護的難度,臨床上有約 30%的病人 在得到 BP 的一年間過世,因此亟需有更安全的新藥來治療 BP。

安成生技總經理表示,很感謝臨床試驗主持人們協助設計此試驗計畫,希望 AC-203 也 能像治療 EBS 一樣,在 BP 的病人上得到療效的驗證後,快速地推廣進行跨國性樞紐性 試驗,為國內和全球的醫師們提供一個有效且安全治療 BP 的新藥。

關於安成生物科技股份有限公司


安成生物科技股份有限公司是一家總部位於台灣台北市的生物製藥公司,策略係以重新定位(Drug Reposition)已在臨床使用的藥物分子,滿足目前尚未有良好醫藥或新興醫藥的需求,尤其是以嚴重及無藥物可治療的罕見疾病為主要標的,以達到高效率之創新目的及提供快速且安全有效的新藥予有迫切需要之病人。