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AC-201 CR通過痛風患者臨床二期試驗期中分析 2015-10-15

安成生物科技股份有限公司(安成生技)今天宣布目前執行之AC-201 CR痛風患者臨床二期試驗期中分析結果,AC-201 CR可有效降低血中尿酸濃度,增加痛風患者治療成功機率。

依據本期中分析報告結果,在第一階段符合可評估標準的病人數36人中,AC-201 CR治療組,在服藥後第8週血清尿酸濃度降至治療目標(低於6.0 mg/dL)的受試者人數,比安慰劑組至少多2人以上,且試驗過程並無嚴重不良反應發生,藥品的安全性無虞。因此,本試驗將得以繼續收案,本公司預計將於2016年底前完成本臨床二期試驗。

安成生技總經理陳志光博士表示:「目前用於治療痛風的降尿酸藥物由於會導致痛風頻繁發作,造成病患順從性差,治療成功率低,因此痛風仍為缺乏適當醫藥可滿足現有需求之疾病。目前全美痛風的病患超過800萬人,全台灣也約有150萬人。我們欣慰地看到AC-201 CR在概念性驗證二期臨床試驗對於痛風治療的潛在功效,目前試驗證據初步顯示AC-201 CR為一項同時具有促進尿酸排泄與抗發炎雙重功效之藥物,使用AC-201 CR合併尿酸生成抑製劑用於治療痛風病患時,可增加控制血中尿酸治療成功率,且不會增加甚至可降低痛風的發生率。

關於安成生物科技股份有限公司


安成生物科技股份有限公司為安成國際藥業股份有限公司的子公司,是一家總部位於台灣台北市的生物製藥公司,以既有藥物分子再定位的創新策略,從事用於無適當醫藥可滿足現有需求(unmet medical needs)之新藥開發,尤其是先天免疫力有關疾病藥物的發展。安成生物科技的產品開發系列包括二個候選藥物用於治療二型糖尿病,痛風、關節炎和免疫性皮膚疾病。